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X射线衍射仪和荧光分析仪的防护检测项目包括X 射线泄漏检测,防护屏蔽效能检测,联锁装置检测,工作状态指示检测,射线泄漏检测,防护装置完整性检测,安全警示标识检测等,这些检测项目主要是为了确保操作人员和周围环境免受射线危害,检测应该按照国家相关的辐射防护标准(如 GBZ 115 - 2002《X 射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》等)定期进行。
径向支撑力,结构性组件疲劳,应力/应变分析,模拟使用,疲劳耐久性测试,相变温度,确定疲劳安全因子,组件腐蚀评估,疲劳实验,稳固性,耐久性,即刻涂层完整性,回弹,尺寸验证及组件尺寸兼容性,尺寸验证和支架长度与直径之间的关系,局部挤压,弯曲/扭结,径向抗挤压性能,扩张均匀性,扭转结合强度,抗平行板挤压强度,支撑单元和桥筋厚度,支架弹性回缩,支架直径与球囊充盈压力的关系,支架稳固性(移除力),支架空白表面积和支架外表面积,支架系统的顺应性,支架长度,大截面尺寸,狗骨头效应,球囊充压与卸压时间,球囊额定爆破压力(RBP),球囊额定疲劳,短缩率/伸长率,移除力,结合强度,表面覆盖率,装配(未释放)长度,轮廓/直径测试,轮廓效应/喇叭口,释放直径,支架回弹率,无泄漏,模拟使用/贴壁性,滞留力(移除力),狗骨头效应(球囊扩张支架),球囊充压与卸压时间(适用于球囊扩张或球囊辅助支架),球囊额定爆破压力(RBP)(球囊扩张或球囊辅助支架),X射线可视性,三点弯曲,可视性,尺寸验证及部件相容性,径向力,抗平板挤压强度,推送性,支撑单元与桥筋厚度,支架MRI射频感应热测试方法,支架MRI影像干扰测试方法,支架MRI扭矩测试方法,支架MRI磁感应位移力测试方法,支架扩张均匀性,支架稳固性,支架脉动耐久性,支架顺应性,止血性,涂层微粒生成,涂层耐久性,球囊充压与泄压时间(适用于球囊扩张或球囊辅助支架),球囊额定爆破压力RBP(球囊扩张或球囊辅助支架),球囊额定疲劳(球囊扩张或球囊辅助支架),疲劳耐久测试,移除力(预压握球囊扩张支架),贴壁性,释放力,全部参数,部分参数,回缩,固定有效性,外观检验,尺寸,弯曲/打折,径向抗挤压性能(球囊扩张支架),抗平行板挤压性能,涂层尺寸及其他涂层参数,涂层微粒产生,球囊充盈时间,球囊卸压时间,球囊额定爆破压,腐蚀性,药物洗脱,贴壁性能,载药量,追踪性,分叉支架与髂动脉延长支架连接力,回弹率,固定刺断裂力,圆周方向的拉伸强度的测定
1、ASTM F2514:2008(2014) 均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南
2、YY/T 0663.1:2014 心血管植入物 血管内器械 第1部分 血管内假体 /7.3.3.5.2 /7.3.3.5.3
3、YY/T1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
4、ISO 7198: 2016 心血管植入物 人工血管 (8.7.2.2.2)
5、YY/T 0987.2-2016 支架MRI磁感应位移力测试方法
6、YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法
7、ASTM F2081-06(R17) 血管支架尺寸特性的表征 7.4
8、YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
9、YY/T 0694-2020 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
10、YY/T 0663.2-2016ISO 25539-2:2012 血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架
11、ISO 25539-2:2012 心血管植入物 — 血管内器械 — 第二部分:血管支架 /8.5.1.9 /8.5.2.12 /8.5.3.6 /8.6.1.4 /8.6.2.8 /8.6.4.5 /8.6.5.7
12、GB/T 228.1-2010 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法
13、YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜 附录 P
14、ASTM F2119-2007(2013) 评定无源植入物磁共振图像产物的标准试验方法
15、YY/T 0694-2008 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
16、ASTM F2606-08(2014) 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲实验方法
17、GB/T 1040.1-2018 塑料 拉伸性能的测定 第1部分:总则
18、YY/T 0987.3-2016 支架MRI影像干扰测试方法
19、ASTM F2477-2007 (2013) Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular Stents
20、YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
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